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降糖药“文迪雅”被指怀疑可致心脏病
http://www.5191.com 2007-6-8 17:44:00 来源:京卫网上客服美国食品药品监管局日前发布安全警告,建议糖尿病患者慎用葛兰素史克公司生产的一种被广泛用于治疗糖尿病的药物“罗格列酮”(商品名“文迪雅”),怀疑这种药可能大幅增加心脏病风险,导致死亡率增加。但葛兰素史克相关负责人昨天表示,在权威机构出台正式鉴定结果前,不会对产品进行加收或召回。
上海市药品不良反应监测中心透露,“文迪雅”已于年前被列入上海市医保目录,在II型糖尿病患者中使用较为广泛,中心曾收到一些零星的不良反应报告,但大多是说明书中指出的正常不良反应。截至目前,本市接到过十几例有关‘文迪雅’引起的水肿、恶心、呕吐等普通不良反应,但尚未接到过有关心脏的严重不良反应报告。
昨天,葛兰素史克公司发出声明,认为上述研究结果证据不足,且研究方法有明显局限性,“总体数据显示,文迪雅与其他口服抗糖尿病药物在心血管方面的影响是相似的。”葛兰素史克相关负责人称,在权威机构出台正式鉴定结果前,该公司不会对产品进行加收或召回。
市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民指出,由于“文迪雅”可能会增加患者的心脏病发病率和死亡率的说法是国外最新研究发现的,在市民自发不良反应报告中很难发现。但建议糖尿病患者先慎用“文迪雅”,目前正在使用的患者,尤其是心脏不好的,还要加强心脏监测,建议可到医院接受相关心脏检查。同时,也提醒糖尿病患者,不要因此而随便自己停药或换药,最好先请医生诊断。
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