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智唐(格列吡嗪控释片)是山东万杰高科技股份有限公司制药厂即将推出的2型糖尿病治疗用药,是格列吡嗪的一种独特的剂型,它是应用先进的胃肠道治疗系统(Gastroin-Testinal Therapeutic System,GITS),以可控制和可预测的速率释放的药物。
GITS剂型设计是根据推-拉渗透泵的原理,将药片分为两层。上面“拉”层含有格列吡嗪,它通过一个精确的激光钻孔释放;下面“推”层含有一种聚合渗透性而药理学惰性的推动剂。半透膜外壳允许水分进入,但不透过离子和药物,。当GITS推拉渗透泵通过胃肠道时,吸收水分,“推”层持续膨胀,慢慢将药物层中的格列吡嗪通过小孔推出去。
智唐(格列吡嗪控释片)通过GITS以可控速率将格列吡嗪释放到胃肠道,不依赖于PH或胃肠运动,而是依赖于双层药物片中的内容物与胃肠道液体之间存在的渗透梯度,只要渗透梯度保持恒定,药物释放就基本恒定。然后逐渐降到零。利用这一独特机制,药物释放的速度,在整个24小时的给药期间,血浆药物水平保持相对恒定,从而减少峰谷波动,药物倾泄(即突然将大部分药物释放)是某些释放系统的潜在性危险,但用GITS剂型时则完可以避免。
智唐在所有剂量下,1日给药1次均能24小时控制血糖。对轻、中度或严重的NIDDM病人,1日1片5mg格列吡嗪控释可显著降低空腹血糖(FPG)和HBALC,对严重的NIDDM病人(FPG小于250mg),20mg剂量较5mg能显著降低FPG值。
接受速释格列吡嗪治疗的病人,可安全地换用最接近每日总剂量的格列吡嗪控释片作每日一次治疗,也可从一日5mg开始调节到适当剂量,接受其它口服磺酰脲类药物的病人,当换用格列吡嗪控释片时,不需要过渡期。但病人从半衰期较长的磺酰脲类药(如氯磺丙脲),转换为格列吡嗪控释片时,应密切观察1-2周,病人是否有低血糖出现,因为可能会发生药物作用叠加。
综上所术,智唐运用独特的胃肠道治疗系统(GITS),以可预测的可控速率释放格列吡嗪,一日一片智唐可24小时有效降低血糖,提供餐后适当的胰岛素反应,并减少血浆格列吡嗪的峰谷波动,因此,智唐是一种治疗NIDDM病人安全有效而又方便的磺酰脲类药物。(中国医药报)
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