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关于已批准临床研究的新药品种公告(第六号)

http://www.5191.com 2003-11-29 3:17:00 来源:网友推荐

现    将1999年9月16日前已批准临床研究的二至四类新药品种予以公告。自本公告发布之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
特此公告

国家药品监督管理局
一九九九年九月二十七日

已批准临床研究的新药品种

一、化学药品

品名	类别	剂型
依帕司他	二	原料
依帕司他片剂	二	片剂
复方布洛芬凝胶	三	凝胶
复方米非司酮片	三	片剂
复方愈创木酚甘油醚缓释片	三	缓释片
钙铝混悬液	三	混悬液
吲哚美辛宫内节育器及甲基乙烯基硅橡胶	四＋五

二、中药

品名	类别	剂型
宫膜康胶囊	三类	胶囊
益心康胶囊	三类	胶囊
丹芪偏瘫胶囊	三类	胶囊
肾康栓	三类	栓剂
乌杞乙肝颗粒	三类	颗粒
历节片	三类	片剂
芪丹松胶囊	三类	胶囊
肾康注射液	二类	注射液

·关于已批准临床研究的新药品种公告(第七	·《药品非临床研究质量管理规范》(试行)
·关于印发《药品研究机构登记备案管理办	·药品研究机构登记备案管理办法(试行)
·关于已批准临床研究的新药品种公告(第5	·药品生产质量管理规范(1998年修订)
·关于加强药品批准文号监督管理的通知	·关于开展药品GMP认证工作的通知
·关于加强药品广告监督审查管理工作的通	·关于印发《药品流通监督管理办法》(暂行
·关于印发《药品监督行政处罚程序》的通	·仿制药品审批办法