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关于已批准临床研究的新药品种公告(第5号)

http://www.5191.com 2003-11-29 2:48:00 来源:网友推荐

    现将1999年8月18日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自本公告发布之日起,各省级药品监督管理部门停止受理相同品种的新药临床研究申请。
特此公告

国家药品监督管理局
一九九九年八月十九日

一、化学药品

品       名	类       别	剂       型
L－门冬氨酸氨氯地平	四	原料
L2门冬氨酸氨氯地平片剂	四	片剂

二、中药

品       名	类       别	剂       型
天麻促智颗粒	中药三类	颗粒剂
益心补肾生发片	中药三类	片剂
豉翘清热颗粒	中药三类	颗粒剂
银黄清肺胶囊	中药三类	胶囊剂
消渴通脉口服液	中药三类	口服液
妇血康颗粒	中药三类	颗粒剂
仙茸补骨颗粒	中药三类	颗粒剂
复方射干利咽颗粒	中药三类	颗粒剂
灵龙颗粒	中药三类	颗粒剂

三、生物制品

品  名	类 别	剂   型
注射用重组人α2a干扰素(酵母)	三类	注射剂

·药品生产质量管理规范(1998年修订)	·关于加强药品批准文号监督管理的通知
·关于开展药品GMP认证工作的通知	·关于加强药品广告监督审查管理工作的通
·关于印发《药品流通监督管理办法》(暂行	·关于印发《药品监督行政处罚程序》的通
·仿制药品审批办法	·进一步做好药品地方标准品种再评价工作
·国家药品监督管理局药品注册司公告	·国家药品监督管理局公布
·药品广告审查标准	·药品广告审查办法