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国家药品监督管理局于11月26日以国药管械[1998]167号文印发了《关于公布取得医疗器械产品生产许可证企业名单的通知》。《通知》称：国家药品监督管理局根据《工业产品生产许可证试行条例》的有关规定，对邢台市医用塑料器械厂等17家企业的一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器用药液过滤器及医用高压氧舱产品生产许可证复查换（取）证进行了企业质量体系审查。经审查，这17家企业基本具备了相应产品的生产条件，现批准发给医疗器械产品《生产许可证》，并将获证企业名单予以公布。各获证企业应按规定在获证产品包装上注明生产许可证标记和编号。请有关省（市）医药管理部门对获证企业执行有关产品标准和生产许可证实施细则的情况加强监督检查，以确保产品质量。
取得医疗器械产品生产许可证名单
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企业名称 |
产品名称 |
型号规格 |
许可证编号 |
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邢台市医用塑料器械厂 |
一次性使用无菌注射器 |
1、2、2.5、5、10、20ml |
XK24-138 0050 |
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常熟市医用器材厂 |
一次性使用无菌注射器 |
1、2、5、10、20ml |
XK24-138 0051 |
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哈尔滨塑料医疗器械厂 |
一次性使用无菌注射器 |
1、2、5、10、20ml |
XK24-138 0052 |
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佳木斯市松花江医疗用品厂 |
一次性使用无菌注射器 |
2.5、5ml |
XK24-138 0053 |
| 成都市双流输液器厂 | 一次性使用无菌注射器 | 1、2、5、10、20、50ml | XK24-1380054 |
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西安医用塑料器材厂 |
一次性使用无菌注射器 |
5ml |
XK24-138 0055 |
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西安医科大学医用器材厂 |
一次性使用无菌注射器 |
5ml |
XK24-138 0056 |
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浙江省台州注射器厂 |
一次性使用无菌注射器 |
1、2.5、3、5、10、20、30、50ml |
XK24-138 0057 |
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浙江华福医用器材有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
1、2.5、5、10、20、50ml |
XK24-138 0058 |
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商丘雅康药械有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
2.5、5、20、10ml |
XK24-138 0059 |
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湖北天宁医药有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
1、2、5、10ml |
XK24-138 0060 |
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内蒙古海尔森林医疗器械有限公司 |
一次性使用无菌注射器 |
2.5ml |
XK24-138 0061 |
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潍坊市第二医疗器械厂 |
一次性使用无菌注射器 |
1、2.5、10ml |
XK24-138 0062 |
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南昌注射器厂 |
一次性使用无菌注射器 |
2.5、10、20ml |
XK24-138 0063 |
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浙江华福医用器材有限公司 |
一次性使用输液器用药液过滤器 |
φ12.5 |
XK24-137 0020 |
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上海七0一所杨园医氧舱厂 |
医用高压氧舱 |
多人舱（大、中、小） |
XK-24-043 0004 |
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宁波高压氧舱总厂 |
医用高压氧舱 |
单人、双人、多人舱 |
XK24-043 0005 |
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潍坊市医用氧舱制造厂 |
医用高压氧舱 |
多人舱（大、中、小） |
XK-24-043 0006 |
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