时至今日，GMP认证工作已经进入倒计时，距离最后的“大限”也只剩下区区百余天。国家食品药品监督管理局局长郑筱萸透露，到今年 2月，全国已有2600多家企业通过GMP认证，占全国生产企业的52%。
国家食药监管局：态度强硬
据悉，国家大力推行GMP认证的目的就是，为了抬高行业准入门槛、规范药品的生产、实现优胜劣汰，所以对未能通过GMP认证的企业绝对不会“手软”。来自国家食药监管局的态度非常强硬：至今年6月30日，未获认证的制药企业将一律停止生产药品。自7月1日起，对未取得药品 GMP证书的企业将依法监督其停止生产。此前未提出认证申请的企业，各地局将依法注销相应的药品生产批准文号。
小企业傍“靠山”
很显然，对于一些产品品种有特点、应变能力强的大型企业，GMP 认证根本构不成生存威胁，相反，可以借助GMP认证跃上一个新台阶。
然而，规模小、没有能力投资进行技术改造的企业要想生存，必须得找到“靠山”依傍。“靠山”之一，就是那些有实力的大型企业。比如说，拥有全国最大基因工程药物科研生产基地的安徽安科生物工程股份有限公司，整体收购了仍未通过GMP认证工作的铜陵市恒益药业公司，成立安科恒益药业公司；济南市化医国资公司和济南市最大的民营企业力诺集团将对还未通过GMP认证的济南宏济堂制药公司、济南永宁制药公司、山东东方药业公司、山东福胶集团四家济南本土医药企业进行整合重组等等。
“靠山”之二，就是当地政府。许多地方政府在面对GMP生死关头时陷入两难困境：不给支持，若制药企业被淘汰，当地经济收入、职工就业问题都会接踵而来；给支持，从经营状况来看，这些药企明显需要一个较长过程来回馈政府的支持。当然，前后相比，孰轻孰重不言自明！地方政府多数选择前者。
有关专家善意提醒
一位著名中成药企业的老总指出：地方政府不应该只盯着自己的小家经济，而忽视整个产业的竞争格局。 GMP毕竟还只是一张药企的“入场券”，真正的竞争还在后头。我国的医药产业本身存在的资源配置不合理的整体局面刚好可以借这个机会来调整和解决。政府产业主导部门应当积极创造条件来引导企业自发地完成重组、并购，让资源合理利用。
广州药业董事会秘书何舒华认为大企业不能盲目收购中小企业，收购之前要做3方面的考虑：首先，从业务上考虑，所选择的项目必须围绕主业。其中，如果是中成药制药企业，产品必须有特色；如果是贸易公司，则必须有好的销售网络，且经营效率高，运行费用低，有地区影响力；另外，在主业范围内，还要注重产品，只要有市场前景，即使企 业本身现状差些都没问题。其次，从资本运作角度出发，资产回报率要达到一定标准：制药项目，净资产回报率要在10 %～20%左右；商业型企业可以低一些，但低于5%不考虑。最后，要看收购对象是否建立了现代企业制度，高管人员、核心人员所持有的股份如何，是否是高效运作。
相关新闻：
通过GMP改造江西传统医药工业开始全面升级
以国家统一要求的医药企业GMP改造为动力，江西传统医药工业开始实现全面升级。一批高新技术中成药及生物制药项目陆续建成。
GMP改造是医药生产企业必须通过的一项硬性指标。2001-2002年，江西医药集团公司先后投入1.8亿元技改资金进行GMP改造，包括江西制药公司、江西国药公司、广丰药厂、余江药厂、银涛药业、赣南海欣药 业等企业。目前，江西省医药集团所属的江西制药公司、江西国药公司、余江药厂、银涛药业、赣南海欣药业的部分剂型已获得GMP认证证书。地方医药企业这两年通过招商引资，基本上完成了股权重组和机制转换，也都陆续着手各自的G MP改造。
深圳市药监局真诚帮促企业实施GMP认证
今年是监督实施GMP认证的关键年，深圳市药监局进一步加大GMP认证工作推进力度，成立了由局领导挂帅，安全监管处和海王药业有限公司、深圳市制药厂、三九医药股份有限公司等企业的GMP专家组成的深圳推进G MP认证工作指导小组，通过指导企业进行硬件改造、帮助企业开展培训、印发法规资料免费赠送企业等，多渠道、多层次帮助企业实施GMP改造，实实在在地推进了该市药品GMP工作的进展。据了解，目前深圳市已有32家企业全厂通过认证，占需认证总数的62.7%，还有5家企业部分车间通过认证，其他企业认证改造也进展顺利。
斯奇生物：通过GMP认证尝到甜头
“卡介菌多糖核酸注射液”是湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司生产的高科技新型免疫生物调节剂。按照国家GMP的有关规定：“卡介苗生产厂房和结核菌素生产厂房必须与其它制品生产厂房严格分开，其生产设备要专用” 。因此，“九芝堂”公司按照这一原则，投资8000万元，在湖南浏阳生物医药园区内按GMP认证要求新建了“卡介菌多糖核酸注射剂”专业生产基地。
2002年1月，该生产基地就一次性高标准通过了国家生物制品GMP认证，成为目前国内同类产品中惟一通过GMP认证的卡介菌多糖核酸注射液生产企业。通过GMP认证后，“斯奇康”产品的质量进一步得到了保证，出现了产销两旺的局面，当年的销售额就超过了亿元。2003年8月份，“斯奇康”的销售收入就超过了去年的全年水平，预计年底达1.15 亿元，比去年增长45%，实现了企业GMP认证后的快速、稳步发展。
