本报讯 记者陶筠报道:5月20日,在中国癌症基金会举行的子宫颈癌防治协作会上,美国默沙东(中国)公司透露,该公司研制用于预防宫颈癌的世界首支癌症疫苗,日前已获得美国食品药品监管局(FDA)顾问委员会一致认可,并将于下月通过美国FDA批准正式上市。宫颈癌由此成为人类首个通过免疫接种来全面预防的恶性肿瘤。
宫颈癌发病率仅次于乳腺癌,居全世界女性恶性肿瘤第二位。全世界每年的新发病例将近50万,中国每年新增宫颈癌病例占世界总发病人数的1/5,每年约5万人死于宫颈癌。但与其他许多恶性肿瘤不同的是,宫颈癌的病因现在已经明确是人乳头瘤病毒(HPV)感染,预防性疫苗将从根本上消除宫颈癌的发生。
据专家介绍,目前已经确定的HPV类型大约有110余种之多,与宫颈癌密切相关的高危型HPV以16、18、45、31和33等最为常见。此次经过批准将要上市的疫苗,是由默沙东公司历经十余年研制,能够预防4种类型人乳头瘤病毒引起的宫颈癌以及女性宫颈、外阴、阴道癌前期病变和生殖器疣。从目前的结果看,宫颈癌疫苗的有效期长达5年,随着研究的继续,其有效期或许还能延长。
有关人士认为,这种新型宫颈癌疫苗在大样本人群中的预防效果还有待研究。专家认为,宫颈癌不同于其他恶性肿瘤,其发病机理明确,有一系列的癌前病变。它的发生、发展是由量变到质变、渐变到突变的过程,从癌前病变发展为宫颈癌大约需要十年左右的时间。因此,定期筛查同样也是降低宫颈癌发病率和死亡率的有效手段。
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