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山东省药监局：注射丰胸整形只限于三甲医院

http://www.5191.com 2004-11-16 16:39:00 来源:齐鲁晚报

　　针对亲水性聚丙烯酰胺凝胶产品在使用中出现的问题，山东省药监局要求从2003年1月1日起，该产品只限于在具有整形外科手术条件的三甲以上医院使用。

　　据的介绍，亲水性聚丙烯酰胺凝胶是一种用于人体美容的软组织填充剂，目前市场上较多的用做乳房填充材料，即采用注射方式做女子丰胸术。

　　经专家论证，当前市场上取得注册证书的产品是相对安全的。但该产品使用中的安全性与医生的使用方法密切相关。因此通知明确规定，产品说明书中须增加或完善有关禁忌症、副作用、注意事项、使用方法的内容，产品销售使用须执行三联单制度，必须让患者事前阅读三联单并签字，并必须由手术医师签字。

　　山东省药品监督管理局提醒使用者，该产品在每个最小包装单位上都应当有批号及识别标记，须注意鉴别，并且必须到上述医疗机构由经过专门培训、取得使用资格证明的医生手术。

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