【药品名称】
通用名:丙戊酸镁片
英文名:Magnesium Valproate Tablets
汉语拼音:Bingwusuanmei Pian
本品主要成分及其化学名称为:丙戊酸镁, 2-丙基戊酸镁。
分子式:C16H30MgO4
分子量:310.72
【性状】
本品为白色片或糖衣片。糖衣片除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑
内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作
用。
【药代动力学】
口服吸收迅速而完全,1~2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢,但
不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%~20%,血浆蛋白结合
率为85%~95%,半衰期(t1/2)为9~18小时。在肝内代谢,经肾脏排泄。肝损
害患者的半衰期明显延长。
【适应症】
用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【用法用量】
口服 抗癫痫,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,逐渐增加至一次
300~400mg 一日2~3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg,一日2~3次,
逐渐增加至一次300~400mg 一日2~3次。最高剂量不超过一日1.6g。6岁
以上儿童按体重一日20 ~30mg/kg,分3~4次服用。
【不良反应】
常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱
发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引
起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。
【禁忌症】
白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。
6岁以下儿童禁用。
【注意事项】
1. 肝、肾功能不全者应减量或慎用,血小板减少症患者慎用。用药期间应
定期检查肝功能与白细胞、血小板计数。
2. 出现意识障碍,肝功能异常,胰腺炎等严重不良反应,应停药。
3. 本品发生不良反应往往与血药浓度过高(>120μg/ml)有关,故建议有
条件的医院,最好进行血药度检测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。本品可泌入乳汁,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
6岁以下禁用。
【老年患者用药】
视病情酌情减量。
【药物相互作用】
1.本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,使血药浓度
升高。
2.本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。
3.制酸药可降低本品的血药浓度。
4.阿斯匹林能增加本品的药效和毒性作用。
5.与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。
6.与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药
浓度和半衰期降低。
7.与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化
酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。
【药物过量】
早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力、四肢
震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象,应立即停药,并
依病情给予对症治疗及支持疗法。
【规格】
(1)1g
(2)2g
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【药物名称】丙戊酸镁 Magnesium Valproate
【药物类别】抗癫痫药
【药物别名】癫心宁
【制剂规格】片剂:200mg。
【药 动 学】口服tmax为1~4h,主要由肝脏代谢,从肾脏排泄,t1/2为6~11h。
【适 应 证】癫痫各种小发作、肌阵挛性发作、全身强直-阵挛发作等。
【不良反应】恶心、呕吐等胃肠道反应,亦有淋巴细胞增多、血小板减少、脱发、嗜睡、乏力、共济失调。偶见肝脏损害。
【相互作用】 本品可提高苯巴比妥、氯硝西泮和乙琥胺等的血药浓度,降低苯妥英钠血浓。可增强抗凝药、溶血栓药、抗血小板凝聚药等的作用。与抗精神病药合用增强中枢抑制作用,降低惊厥阈。
| ·苯妥英钠 |
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