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    息隐——米非司酮片

    http://www.5191.com 2007-3-6 19:31:00 来源:-
    品名
    正式品名:米非司酮片
    商品名:息隐
    英文名:Mifepristone Tablets

    性状
    本品为微黄色片,无臭无味。

    药理作用
    米非司酮为受体水平抗孕激素,具有终止早孕、抗着床,诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。

    吸收、分布和消除
    本品口服吸收迅速0.81小时达峰,血药峰值2.34mg/L,但有明显个体差异,体内消除缓慢,消除半衰期约34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

    适应症
    米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。

    用法用量
    停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25mg米非司酮片一日两次,每次一片,连服三天,每次服药后禁食二小时,第四天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息二小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况有无妊娠产物排出和副反应。

    不良反应
    1.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛。
    2.个别妇女可出现皮疹。
    3.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐腹泻。少数有潮红和发麻现象。

    禁忌症
    1.对本品过敏者。
    2.心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。
    3.有使用前列腺素类药物禁忌者:如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。
    4.带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者。

    注意事项
    1.确诊为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。
    2.米非司酮片必须在具有急诊,刮宫手术和输液、输血条件下使用,本药不得在药房自行出售。
    3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应,治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。
    4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产。约80%的孕妇正使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。
    5.服药后8-15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。
    6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。

    规格:25mg/片

    贮藏
    遮光干燥处保存。

    包装:铝箔包装

    使用期限:暂定二年。

    批准文号
    (95)卫药准字X-152-2(1)号

    制造商:上海华联制药有限公司
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